17 janeiro 2021

ANVISA: Diretora relatora dá primeiro voto a favor de aprovar vacinas contra covid


Diretora relatora da Anvisa dá primeiro voto a favor de aprovar vacinas contra covid


Imagem: reprodução

O primeiro voto da diretoria colegiada da Anvisa, da relatora Meiruze Freitas, aprovou neste domingo (17) o uso emergencial da CoronaVac, vacina produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a chinesa Sinovac e também da vacina da Oxford/AstraZeneca. Outros quatro votos serão declarados ainda nesta tarde.

O uso emergencial é considerado um experimental e temporário, até que a vacina receba o registro definitivo no país.

Freitas afirmou que a Anvisa revisou seu marco regulatório e flexibilizou requisitos técnicos de maneira alinhada às recomendações internacionais e afirmou que, na avaliação do uso emergência, os benefícios devem superar seus potenciais riscos. “No contexto da pandemia e dos eventuais benefícios desta vacinação, entendo que a Anvisa deve prosseguir como processo”, afirmou.

Freitas ressaltou que é necessário o monitoramento contínuo da vacina após aprovação do uso emergencial. Ela destacou também que ainda é necessário saber por quanto tempo os efetivo da vacina perduram nos indivíduos e que um termo de compromisso prevê a apresentação destes dados até o final de fevereiro.

Cinco diretores da Anvisa participam da reunião. Para aprovação, são necessários ao menos três votos a favor do uso emergencial.

R7

 

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